【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名：布魯氏菌病抗體快速檢測(cè)卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原     理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在布魯氏菌病抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線(xiàn)上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在布魯氏菌病抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】  儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期 24 個(gè)月。

【樣本要求】

1. 本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè)豬牛羊血清/全血。

2. 血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10 分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長(zhǎng)期需置-20℃保存。

3. 全血：采集新鮮抗凝全血當(dāng)天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。

【試驗(yàn)方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上,使用袋內(nèi)吸管     取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內(nèi)，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。

2. 室溫下放置，10 分鐘判斷結(jié)果,15 分鐘后的顯色結(jié)果無(wú)效。

【結(jié)果判斷】

1. 陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色線(xiàn)。

2. 陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線(xiàn)區(qū)（T）及對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紅色線(xiàn)。抗體滴度越高，檢測(cè)線(xiàn)（T）顏色     越深。

3. 無(wú)效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）不出現(xiàn)紅色線(xiàn)。

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1. 如果該動(dòng)物檢測(cè)結(jié)果為陰性：

該動(dòng)物體內(nèi)不含布病抗體；同時(shí)若被檢種群中存在強(qiáng)陽(yáng)性樣本檢出，則建議對(duì)陰性樣本動(dòng)物30天后復(fù)測(cè)，     如果復(fù)測(cè)樣本繼續(xù)為陰性，則可以初步排除布病潛伏期風(fēng)險(xiǎn)。

2. 如果該動(dòng)物檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性：

A. 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線(xiàn)T條帶的色澤≥對(duì)照卡中1:50效價(jià)時(shí)，說(shuō)明被檢樣本中抗體滴度在1:50++以上（含1:50++）,如果該動(dòng)物近6個(gè)月內(nèi)沒(méi)有接種過(guò)布病疫苗，則提示有較大患病風(fēng)險(xiǎn)。

B. 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線(xiàn)T條帶的色澤≤對(duì)照卡中1:25效價(jià)時(shí)，說(shuō)明被檢樣本中抗體滴度在1:25（含1:25）以下， 如果該動(dòng)物近6個(gè)月內(nèi)沒(méi)有接種過(guò)布病疫苗，同時(shí)被檢種群中存在強(qiáng)陽(yáng)性樣本檢出，則建議對(duì)弱陽(yáng)性動(dòng)物隔離飼養(yǎng)30天后復(fù)測(cè)，如果復(fù)測(cè)樣本繼續(xù)為弱陽(yáng)性，則可以初步排除患病風(fēng)險(xiǎn)。

【試驗(yàn)方法的局限性】

本檢測(cè)卡雖可一定程度上區(qū)分樣本的強(qiáng)弱陽(yáng)性以及陰性，但僅供初篩,不能作為樣本抗體滴度的*確     證方法。

【注意事項(xiàng)】

1. 試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2. 請(qǐng)勿使用其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照。

3. 過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

4. 檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

5. 避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂的樣本。

6. 避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

7. 試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：賽諾利康生物技術(shù)（北京）有限公司

地 址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲 1 號(hào) 11 號(hào)樓 7 層